KAIYUN体育-药品生产企业监测药品(药品生产企业在新药监测期内,具体监测的事项是)
2025-03-13
KAIYUN体育-进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当 1、【答案】:E 《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十三条 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应(包括自发报告系统收集的、上市后临床研究发现的、文献报道的),药品生产企业应当填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》(见附表3),自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心。2、【答案】:C 进口药品和国产药品在境...