在中国药品生产质量管理规范（GMP 2010版）中，质量受权人是一个关键角色。这个概念源于2010版GMP，其职责在欧盟和WHO的GMP中有明确规定，尽管美国FDA没有单独的规范，但质量受权人的职责被包含在质量管理部门和负责人职责中。
没有区别，质量授权人一般指质量受权人。药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。
质量受权人的相关要求在欧盟和WHO的GMP有明确规定；美国FDA没有相关规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。
在药品生产与质量管理的复杂体系中，关键角色包括质量受权人和质量负责人，他们肩负着确保产品符合法规和国际标准的重大责任。首先，质量受权人是质量管理过程中的重要一环，他们通常需具备药学本科学历或相关资格，拥有至少五年的药品生产和质量管理经验。
质量受权人。中药材的放行是由质量授权人签名批准的，明确标准、条件，并审核，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可出厂放行，中药材是指以中国传统医药理论指导，采集炮制制剂说明作用机理，指导临床应用的药物。
批生产记录的每一页应当标注产品的（批号）。确保按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作 的文件，包括制造过程中控制的细节。
第一百七十六条 每批产品或每批中部分产品的包装，都应当有批包装记录，以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。第一百七十七条 批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定。记录的设计应当注意避免填写差错。批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、包装形式和批号。
第八条 企业应建立生产记录 第九条 企业生产加工食品的标识标注内容应符合法 律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。 第十条 企业应建立销售台帐。
医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格证明文件，进行食品进货查验记录。从事食品批发业务的经营企业应当建立食品销售记录制度，如实记录批发食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。
1、访问药品生产企业的官方网站：大多数药品生产企业的官网都会提供产品批号查询功能，可以直接访问官网，查找相关的查询入口。 使用产品批号查询：在查询页面，输入药品的名称或者产品批号，系统通常会显示该产品的生产日期、有效期等相关信息。
2、首先，最直接的方式是查看药品包装或说明书。大多数药品的包装或说明书上都会明确标注生产日期和批号。生产日期通常以年、月、日的形式表示，而批号则是一组特定的代码，用于标识药品的生产批次。例如，包装上可能印有生产日期：2022年05月10日，批号：220501等字样。
3、生产批号的查询可以通过检查产品包装上的标签或扫描条码来实现。 观察商品包装上的日期码，通常以年月日格式显示，有时也包括具体的时间。 使用微信扫描商品条码，通常可以查看产品的详细信息，包括生产日期。 生产批号代表产品完成生产的具体日期，例如“20030201”表示2003年2月1日生产。
4、食品类产品的生产日期或生产批号通常由食品经营者标明在产品包装上。 消费者可以通过直接查看产品包装或利用微信扫描商品条码的方式来获取这些信息。 扫描商品包装上的条码通常可以进入商品详情页面，从而查看生产日期。 药品的生产批号一般由6位或8位数字组成，不同厂家可能有不同的表示方式。
1、批生产记录是记录一个批号的产品制造过程中使用原辅材料与所进行操作的文件，包括制造过程中控制的细节。简称BPR（Batch Process Record）。批档案是为了便于对每批产品的质量进行追溯，需对生产物料及产品建立批档案。这两个名词基本都是用在药品生产企业上，药品GMP认证时需要这些完整记录。
2、生产记录是一批药品生产各工序全过程（包括中间控制）的完整记录，应具有质量的可追踪性。 批 批的概念：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。
3、批次记录 包括每批鸡的来源、批次、进雏日期、进雏数量、淘汰日期等。（2）日常记录 包括记录日期、鸡龄、存栏数、产蛋量、存活数、死亡数、淘汰数、耗料、蛋重和体重、破次劣蛋率、消毒情况等，有异常情况，应备注说明。
4、批生产记录，犹如药品生产过程的无形档案，它记录着每一步操作的细节，是质量管理的重要依据。它由三大部分构成：现场、记录和软件，全面反映了生产与质量控制的方方面面。记录的三个维度 现场检查： 硬件、操作与环境状态的实时监控，确保设备运行正常，操作合规。
5、批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关 操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题 记录。
6、批生产记录审核及生产管理记录台帐 批生产记录是每一批疫苗的完整档案，记录了从原辅材料到成品的整个生产、检验过程。为了保证生产工艺、数据及检验数据的规范性和真实有效性，生产管理部对每批次的生产记录进行了认真的查对和审核，并对审核过程中发现的种种问题和缺陷及时与记录工序单元沟通解决。