1、NDA是NON-DISCLOSURE AGREEMENT的缩写，也就是保密协议的意思，也叫《不公开协议》。NDA的目的就是为了保证你在对特定对象透露机密信息以后，对方不会将这些信息进行扩散或者滥用。当制药公司完成了人体实验，验证了新药的安全有效性后，正式向FDA提交NDA申请。
2、NDA，即Non-Disclosure Agreement的缩写，中文直译为“保密协议”。这个英文术语在商业和法律领域中广泛应用，用来规范双方在信息交流中对保密内容的处理。NDA通常用于保护商业机密、专利或战略计划不被泄露，确保参与方只在协议允许的范围内分享信息。
3、NDA是non-disclosure agreement的缩写，即保密协议，又称不公开协议。 保密协议的目的是确保在您向特定对象披露机密信息后，另一方不会传播或滥用这些信息。当制药公司完成人体实验并验证新药的安全性和有效性后，正式向FDA提交了NDA申请。
1、新药的定义：指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。新药研究过程大致可分为临床前研究、临床研究和上市后药物监测（post-marketing surveillance ）三个阶段。
2、中药新药临床研究是一项严谨而特殊的科学过程，它遵循特定的指导原则，以确保药物的安全性和有效性。首先，我们来探讨中药新药研究的独特特性与临床试验的不同阶段。在《总 论》中，第一章详细阐述了中药新药临床研究的独特特点，包括其基于传统医学理论的复杂性，以及与西药研究的差异。
3、中药新药的临床研究注重于创新与传统相结合，以体现中医药的独特价值。其开发过程需遵循严格的指导原则和审评要求。首先，中药新药需体现中医药的原创思维和整体观，鼓励运用传统与现代科技，如基于经典名方和临床实践经验的制剂研究。
4、全书分为两大部分：总论和各论。总论深入探讨了新药临床试验设计的通用原理，而各论则具体细分，涵盖了18个系统，共计79种病症，详尽解析了这些病症在临床研究中的关键问题。无论是中药新药研发的科研机构，医药企业的研究员，还是临床药理基地的专业人员，这本书都是他们不可或缺的参考资料。
5、不同类型中药新药的临床研究策略各异，中药创新药和中药改良型新药需遵循各自的临床研究路径，而天然药物创新药在疗效验证阶段需采用III期临床试验。这些研究都需要严格遵循相应的法规和指南，如《中药注册管理专门规定》、《中药注册分类及申报资料要求》等。
生物医药行业区域重点策略是：聚焦核心区域，深化产学研合作，构建创新生态，并加强国际交流与合作。首先，生物医药行业应聚焦于具有产业基础和发展潜力的核心区域。这些区域通常拥有丰富的人才资源、完善的产业链以及良好的创新环境。
为发挥张江生物医药科创策源和产业生态优势，实施国家战略要求，促进浦东新区生物医药产业高质量发展，推动浦东新区形成世界级生物医药产业集群，更好地满足人民群众对健康生活的需求，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合浦东新区实际，制定本规定。
园区的核心策略是围绕一联盟和一中心展开：首先，一联盟即生物医药企业创新联盟，旨在集聚行业内的创新力量，促进技术研发和共享，以提升整体竞争力。
1、医药CSO公司，即医药销售外包服务公司，是医药产业中的一种新型商业模式。这类公司专门提供医药销售、市场推广及相关的专业服务，为医药企业特别是新药研发公司提供市场拓展和销售支持。其核心职能包括但不限于协助医药企业进行市场策略规划、产品销售推广、客户关系维护以及售后服务等。
2、医药CSO公司，即医药销售外包服务公司，是医药产业中的一种新型商业模式。这类公司专注于为医药企业提供销售、市场、推广等方面的专业服务，承接医药企业在市场拓展、渠道管理和产品推广等方面的业务外包任务。它们帮助医药企业优化销售流程、提高市场推广效率，从而提升产品的市场竞争力。
3、CSO指的是医药行业中的首席战略官，即Chief Strategy Officer。CSO在医药公司中扮演着重要的角色，他们负责分析市场趋势、竞争对手、新产品研发和营销策略，并在制定公司战略时提出专业建议。与其他高管团队成员密切合作，确保公司的发展方向能够实现其业务目标，并能够在市场中脱颖而出。
4、CSO（ContractSalesOrganization），可直译为合同销售组织，即以协议方式将产品销售服务委托给第三方来完成的组织形式，也可简单理解为营销服务外包机构。所谓的医药CSO通俗讲是医药合伙人。