协助药品生产企业(企业应当协助药品生产企业履行召回义务)
发布时间:2024-08-11 浏览次数:15

执业药师岗位职责

执业药师的职责:在医药生产、经营企业中,执业药师必须对药品质量负责。执业药师有权依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件。执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理。

执业药师工作职责4 负责公司旗下医保药店的质量管理工作;从专业角度指导门店销售人员做好门店药品销售工作,负责门店的处方药的审方工作。

执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的处理。

执业药师的职责:药品管理:执业药师负责药品的采购、储存、调配和管理,确保药品的质量安全和合理使用。药品咨询:执业药师向患者提供有关药物的咨询,解答患者对药物的疑问和使用方法。药品监督:执业药师参与医疗机构的药品管理和监督,防止药品滥用和不良反应。

执业药师的基本准则执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则。执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。

执业药师职责有很多。报考执业药师证推荐优路教育,优路教育服务到位,教学环境良好,值得大家选择。【点击在线咨询问题】执业药师是负责提供药物知识及药事服务的专业人员,业务活动包括处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教等。

《法规》每日一练-2019天津医考执业药师(2019.10.9)

执业药师《药事管理与法规》每日冲刺 (一)某市药品监督管理部门在日常的监督检查中,发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售,货值金额10万元。截止到案发,尚未造成危害。

[1-2]【答案】CD。解析:本组题考察双子叶植物根及根茎类药材的异常构造。何首乌块根横断面的异常构造习称云锦花纹,大黄根茎横断面的异常构造习称星点。[3-5]【答案】CBE。解析:本组题主要考查三七的商品规格。三七来源于五加科三七的干燥根。

[5-6]【答案】DD。解析:本题主要考查保健食品批准文号有效期。保健食品批准证书有效期为5年。故选D、D。[7-9]【答案】ADB。解析:本题主要考查保健食品的注册与备案管理。(1)使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国家食品药品监督管理部门注册。

胃脘胀满疼痛,嗳气酸腐,不欲食,证属 [10-11]A.痰热壅肺 B.肝火犯肺 C.肺肾阴虚 D.风热犯肺 E.燥邪伤肺 咳嗽,痰中带血,午后发热,盗汗,舌红少苔,脉细数,证属 1 干咳无痰,鼻燥咽干,舌红少津、脉细数,证属 【参考答案及解析】1【答案】A。

给予外用及口服药,10天后症状减轻,但白带的颜色仍为粉色,半月后再次出现阴道出血,给予生化丸2盒,每日2次,每次2丸,5日后症状完全消失。根据病例回答以下问题。

药品召回的定义

药品召回,是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的,不适用召回程序。

药品召回:是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已确认为假药劣药的,不适用召回程序。 安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。 药品召回分为主动召回和责令召回两类。

法律主观:药品召回的责任主体是药品生产企业。根据法律规定,药品召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,其中安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。

执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)

试题难度:本题共被作答172次 ,正确率55% ,易错项为A,B 。 参考解析:(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。

【答案解析】药事管理与药物治疗学委员会的职责包括:贯彻执行有关法律法规。

国家执业药师资格考试习题集:药事管理与法规图书目录第一部分,深入解析药事管理基础:第一章,探讨国家药物政策与相关制度,涉及国家药物政策、基本药物政策、医药卫生改革政策、城镇和农村药品市场管理。第二章,剖析药事管理体系,包括药事组织、药品监督管理组织及其相关部门,药品质量和监督检验的法律规定。

这本书名为《国家执业药师资格考试习题集:药事管理与法规》,作者是张泽鸿。它由中国中医药出版社出版,于2010年5月1日发行。该书的国际标准书号(ISBN)为9787802319325,适合使用16开本。关于价格,具体信息并未在提供的内容中明确,需要您查看书籍实物或联系出版社获取详细定价信息。

制药ppq项目是什么意思?

ppq代表制药流程批准,是严格控制制药生产流程的重要标准。ppq项目是制药企业在向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA)前必须完成的重要步骤。该项目旨在确保制药企业生产的药品符合FDA的要求及质量标准,防止药品生产过程中发生错误或系统性问题,使得患者能够获得安全、有效的药品。

制药ppq:植物保护与检疫处(PPQ)。具有应用现代信息技术获取专业相关信息的基本能力;具备从事制药工程技术改造与创新、工艺工程设计与分析等解决复杂工程问题的基本能力。

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