随机：样本选取遵循随机原则。这样可以有效避免病人由于病情轻重而导致的痊愈效果阶段性差异。双盲：医生和病人双方都不知道病人所属的对照组。单盲：将样本病人随机分为以下三组，病人不清楚自己所属的组别，医生知道病人所属组别。
在这个试验中，选取的样本数量要尽可能多。因为统计学中的“大数原则”指出，样本越大，统计结果越能消除掉那些特例的影响，从而越接近真实情况。 试验样本的选取需要遵循随机原则，这样可以有效避免由于病人病情轻重不同而导致的痊愈效果的阶段性差异。
随机对照双盲试验，是指在试验过程中，测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别（实验组或对照组），分析者在分析资料时，通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。使用原则：设置对照组（control），研究对象的随机化分组（Randomization）和盲法试验（blind）。
你也许听说过，一种新药能不能用于临床投入市场，有一套完整的实验方法，叫做“大样本随机双盲分组对照试验”，这是现代医学判断疗效的“金标准”。这套方法是鉴别真伪对错的利器，不但医学用，各学科也都在用，甚至刑侦上的测谎，揭穿伪气功骗子之类，也都可以用，我后面会讲到。
随机双盲编号的生成方法 在实施随机双盲试验时，首先由生物统计学家使用统计软件包生成两套各120个随机用药编号。这些编号在形成后会被记录在文件中，并由申办方和统计人员密封保存，确保双盲的实施。药品包装与标识 随后，申办者根据这些随机编码来包装药品。
医和药是两个东西，应该要分开。做双盲的应该是医学理论，而不是药品 双盲实验是不科学的 所以我们中药抵制双盲实验和临床对照实验 双盲实验是西医邪教组织治不了病却发明的浑水摸鱼谋财害命的 游戏 双盲试验方法可以用于中药疗效的验证。
1、用药品的包装和标签由申办者负责提供。标签上须注明“仅供临床试验用样品”字样，此外应根据试验方案的要求标明药品编号、试验随机号、单位包装数量、服用方法、储存条件、药品失效或再检测日期以及生产厂家等。在双盲试验中，试验用药品与对照药品的包装信标签应一致。
2、药品标签上要写明生产批次，执行标准，要贴QS安全图标等等。
3、申办者在药品管理中扮演关键角色，他们需要对试验用药品进行适当的包装和标签标记，明确其为临床试验专用。在双盲试验中，试验药物与对照药品或安慰剂在外观、气味、包装和标签上需保持一致，以确保受试者和研究者在不知情的情况下进行公平的比较。
4、第五十六条申办者的责任是确保临床试验用药品的包装和标签符合要求，明确标记为专用，并且在双盲临床试验中，试验药品与对照药品或安慰剂在外观、气味、包装和标签上应保持一致，以保证试验的公正性。
1、解释揭盲，就得先解释什么是盲。“盲”主要指盲态实验。在进行疫苗或药物的临床试验以便确定其疗效、安全性、给药方案等过程中，我们通常会进行设盲，使试验的一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
2、设盲（Blinding/Masking），临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。单盲指受试者不知，双盲指受试者、研究者、监查员或数据分析者均不知治疗分配。
3、在盲法试验结束后，需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较，这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的，这个知道的过程就是揭盲。
4、破盲的时机与必要性通常，盲法试验在试验结束后统计分析时才揭盲。然而，紧急情况下如严重不良反应（SAE）或药物相互作用，为了保护受试者的安全，可能会提前破盲。破盲后，需详细记录相关细节，并通知监查员，受影响的数据虽不能用于疗效评价，但仍然纳入安全分析。
5、发生SAE后的揭盲考虑：通常情况下，不建议进行紧急揭盲。紧急揭盲仅在研究药物对治疗选择有显著影响时才考虑。 紧急破盲程序：- 破盲前，通知申办单位。- 根据紧急信件提供的药物信息进行破盲。- 研究者填写破盲记录表，并在CRF上做出相应注明。
6、揭盲和破盲的原则和方法参考如下：正常程序揭盲，如在研究生期间未发生受试者妊娠或其他紧急情况，则按照正常程序进行揭盲。先在试验结束后，核对CRF与签名后，进行I级揭盲。通过I级揭盲确定受试者的分组情况，以进行统计分析。统计结束后，作出统计判断后，进行2级揭盲。
1、Otc是非处方药，就是可以不用凭医生处方自己在药店购买的药品。中药批号以Z开头，“西药”也就是化学药批号是H开头。（附赠：鉴于很多中药未经大样本随机双盲试验就上市，有太多风险和说明书上说的“尚不明确”的毒副作用，不建议选用。“西药”也需要医生指导用药并仔细阅读说明书。
2、OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。 非处方药最早起源于叛国，至今已有60多年的历史。
3、OTC是overthecounter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取，并根据药物包装上的指示服用的药物。没有OTC标识的为处方药，这些药药理作用大、治疗较重病症、容易产生不良反应，患者只能在医生的指导下方可使用。
4、不对，处方药是指需要凭医生处方才能使用和购买的药品，非处方药则不做强制限制，不分中药还是西药，但现在中国执行的很不到位。如果要区分处方药和非处方药的话，很简单的药品包装上印有“OTC”的是非处方药，否则就是处方药。很多中药也有“OTC”标志的，可以看一下。
5、年7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，颂第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），该〈管理办法〉将于2000年1月1日起下式施行。由于山东省和济南市尚未被纳入药品分类管理办法试点省市，人们对于OTC的反应相对平缓。
1、西医双盲实验是伪科学。西医的实验模型的假设基础就是错误的，即假设实验人体样本是相同的，病是一样的。所以用同一种药来做实验。而事实是人是不同的，同样的病作用在不同的人的身体上表现和结论也是不一样的。从这个双盲实验不难看出，试验组血清生化改善的总有效率为80．00％。
2、因为中医药在这一试验中很难过关，中医又不想失业，就狡辩说双盲对比临床试验不合用于中医，实际上是在耍赖，估计连中医自己也知道说这话是站不往脚的，但谎言不断重复，让一些脑残也信了。但现在高等教育越来越普及，年轻人的科学素养越来越高，谎言也就会越来越没有市场。
3、一方面，中药有切实可靠的疗效，这是有无数的患者亲身证据的；一方面又无法满足药理学意义上的双盲实验。原因是，目前按照西药标准做的双盲实验，无法达到足够的严格。》上世纪有一个著名的科学公案，可以说明严格检验和不严格检验有什么区别。
双盲试验方法可以用于中药疗效的验证。 双盲试验的全称叫做“大样本随机分组双盲对照临床试验”，是药物开发应用过程中逐步形成的一套药效验证方法，通过双盲试验是目前各国政府监管部门审批新药上市的金标准。
双盲对比临床试验是目前人类共同 探索 出的检验药物疗效的最科学、最有效的一个方法。因为中医药在这一试验中很难过关，中医又不想失业，就狡辩说双盲对比临床试验不合用于中医，实际上是在耍赖，估计连中医自己也知道说这话是站不往脚的，但谎言不断重复，让一些脑残也信了。
放心，这种试验是比较安全的，比西药的试验安全得多，因为该做的事祖先早就替我们做了。西药双盲试验那是指新研制开发的药，而中药既是新药又不是新药，它是有先民老祖宗给我打基础的，不是从零开始，与西药不可同日而语，用不着双盲。中药可不可以做双盲实验呢？完全可以，简单举个例。
现在被称为临床医学综合能力考试，双盲试验被西医广泛用于确定新药的疗效，为了真正获得新药的效果，研究人员首先采用了单盲设计，即给予对照组宽心丸，是一种无毒，无害，无功能物质的方法，这样，两组患者不知道是在服用新药还是宽心丸，所以他们的心理或精神影响是一样的。