【答案】:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人; (2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备; (4) 具有保证药品质量的规章制度。
开办药品生产企业需要具备药品生产资质、生产场所、技术人员、质量管理体系、设备设施、药品注册与备案。药品生产资质:根据国家相关法规和政策,需要获得药品生产许可证或药品生产经营许可证。该证书是开展药品生产的合法凭证,需要向相关药品监管部门进行申请,并满足其规定的条件和要求。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位,具备独立承担民事责任的能力。此外,企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
开办药品经营企业必须具备以下条件:具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;具有保证所经营药品质量的规章制度。
开办药品经营企业必须具备什么条件开办药品经营企业必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备,仓储设施,卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。
业务人员需持购销员证,仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米,有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器。《药品管理法》)中第一百零二条的定义,所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
1、企业资质证明材料 营业执照副本 税务登记证副本 组织机构代码证副本 主体册的构成 1)《挂网药品一览表》原件(此表在产品信息维护完成后,点击导出EXCEL,导出后即可打印。
2、对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 . 药品GMP 认证 关于药品 GMP 认证: 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。
3、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。
4、k、企业申请认证范围有中药前处理及提取车间的应予以注明; m、企业申请认证范围有动物脏器、组织的洗涤、提取车间的应予以注明。 注意:企业中药前处理及提取委托生产的应在安监处办理相关委托手续。
1、老百姓大药房:作为湖南省最大的药品零售企业之一,老百姓大药房在品牌影响力和市场占有率上处于领先地位。该企业以平价药品销售为主,通过规模化采购和精细化管理,为消费者提供质优价廉的药品。
2、湖南民生堂医药有限公司,位于中国交通枢纽和湖南省第二大城市——衡阳,是一家跻身中国药店连锁39强的知名企业。公司起源于“民生”药店系列,总部设在衡阳市高新技术产业开发区芙蓉路24号,由唐清伟董事长于2001年创立民生药号,开创了平价医药零售的新模式,被誉为“民生现象”。
3、湖南汉森制药股份有限公司是一家集科研、生产与销售于一体的药品生产企业,是湖南省高新技术企业和湖南省重点医药工业企业。公司的前身为益阳制药厂,始建于1969年10月,具有40多年的制药生产历史。1998年元月,益阳制药厂改制成为湖南益阳制药有限公司,1999年11月经扩股重组成立湖南汉森制药有限公司。
4、谷医堂中医馆旗舰店开业,开启“医药康养”一站式健康服务新篇章。 ■2019年 谷医堂成为第一家取得互联网医院牌照的湖南企业,领跑互联网+中医药新时代; 谷医堂第一款院内制剂获批生产,在药品研产领域取得重大突破。
5、湖南一格制药有限公司行政管理设四部两办一公司,即生产技术部、质量管理部、供应部、财务部、总工办、综合办及销售公司。