这是一本关于测试校准实验室质量管理体系文件基本信息的专业书籍，由中国计量出版社出版，属于第一版，发行于2005年1月1日。该书以简体中文编写，适合广大读者阅读。其开本设计为16开，页数总计220页，内容详尽实用。本书的条形码是9787502621032，便于在图书市场上进行识别和查找。
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
实验室质量体系文件应覆盖检测前、检测和检测后整个过程，包括质量手册、程序文件、标准操作规程和记录。2 制定程序文件和标准操作规程的项目至少包括：1标本的管理。2仪器与设备的使用、维护和校准。3试剂的管理。4血液检测技术与方法。5 血液检测的质量控制。
程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目 的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和文件等做出具 体的规定。
实验室应满足相应的安全和环保要求，可能需要配备相应的设施，如通风橱、防尘设备等。仪器设备：根据实验室的测试需求，购买和配备相应的仪器设备。设备应符合相关标准和规范，并定期进行校准和维护。需要建立设备管理档案，记录设备的购买、使用、维修等情况。
总之，建立计量检测（检定、测试）/校准实验室需要具备一系列条件，包括人员持证、场地和设施、设备和软件、标准物质和参考物质、管理体系、记录管理和客户服务和维护等方面的要求。只有满足这些条件，才能确保实验室能够提供准确、可靠的测量结果，并赢得客户的信任和满意。
资质和经验：选择具备相关资质和经验的服务商，能够保证实验室的建设质量和进度。可以通过查看服务商的资质证书、过往案例等方式来评估其能力和信誉度。技术实力：服务商的工程师和技术人员应该具备丰富的专业知识和实践经验，能够提供专业的技术咨询和支持。
1、质量手册和程序文件可以共用，但要覆盖到所有分地点，并且每个分地点必须配备授权签字人、技术负责人、质量负责人、技术人员等。
2、搭建实验室文件体系 实验室管理文件体系包括：质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、标准方法及原始记录。 质量手册是实验室的纲领性文件、程序文件是质量手册的补充、而作业指导书和操作过程等就是操作的指导性文件。他们的关系是逐层分解、层层细化的。
3、分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠正和改进。
4、②的方式，某地建立检测实验室，日常管理由实 在其中、第三方检测需求相对较多的企业、口等区域 港建立检测实验室，形成了较有规模的多检测场所， 从而极大的地方便了客户、好的地服务于市场，更 同时增强了检测实验室的检测规模和能力。
5、确立企业建立质量管理体系的指导思想。质量管理体系是企业整个管理体系的一个子系统，其建立的目标必须符合企业发展的战略目标，成为企业成功发展的保证。明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下，应用“质量环”工具，分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。
一）目的不同：内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性，并进行必要的改动和改进。（二）组织者的执行者不同：内部审核由质量主管组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
内容不同 内部审核，有时也称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，审核的对象是组织自己的管理体系，验证组织的管理体系是否持续的满足规定的要求并且正在运行。管理评审是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
评审关注点不同：管理评审是评价体系的充分性、适应性和有效性；内审是评审体系符合策划、标准、体系文件的程度以及执行和实施程度；前者关注计划、组织和控制，后者关注执行。
参加人员不同；采用方法不同；工作环境不同；内审结果是管理评审的输入。