药品销售不良记录清单(药品不良事件原因分析及整改措施)
发布时间:2024-07-05 浏览次数:16

GSP对中药进销存的要求?

1、库内环境检查:不同药品需要不同的存储条件,药品的存储也有一些通用的要求,日常库管工作需要检查仓库内各种环境条件以保证药品质量不发生变化。销售通知:药品销售通知即药品批发销售开单。药品销售记录:药品销售记录。药品销售出库复核记录:药品销售出库时,核对一些基本信息,审核是否可以出售等。

2、三)与仓库地面、墙、屋顶等之间保持一定间距;(四)内用兽药与外用兽药分开存放,兽用处方药与非处方药分开存放;易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放;(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放;不合格兽药应及时处理;(六)同一企业的同一批号的产品集中存放。

3、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定) 调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地。

4、您好:药品gsp主要是医药零售或者医药批发企业在经营活动中的所有流通环节的管理。那么主要的管理方法:各岗位人员的管理 商品进销存的质量管理 经营服务过程中前、中、后的管理 按照要求执行好企业的各项规章制度 按照gsp实施条例进行自查,使各个环节都透明化,就是一个达标的企业啦。

5、你好,不知道你这个ERP软件是否符合GSP(药品经营质量管理规范)的要求,现在市场监管部门有规定,开药店必须使用满足GSP要求的进销存软件。关于商品盘点或者固定资产盘点,其实什么时候盘都可以,跟用什么软件没有太直接的关系,用软件系统盘点的好处是效率会更高,做报损报溢也会更简单清晰。

药店经营自查报告

年药店自查报告 篇1 现按照《**省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下: 企业基本情况 企业性质:***畜禽药业服务中心成立于***年**月,是一家专业从事兽药制剂的批发、零售的企业。

我药店收到(闽人文【20XX】212号)文件后,***,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。

药店自查自纠整改报告 篇1 接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。

零售药店自查报告 篇1 基本情况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。

药店药品自查报告1 药店概况 我店成立于20xx年xx月,位于xx,营业面积xx平方米。药店现有职工xx人,其中xx药师人,药士xx人,药学学历xx人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种,年销售总额xx万元,拥有固定资产xx万元。

我店药品在收货验收、陈列养护、销售等环节严格按照国家药品经营质量管理规范运作,严把质量关,未出现过一粒假劣药品,未因药品质量问题被药监部门查处立案的情形。刷卡人员认真核对医疗保险卡,做到了不冒名配药,不超量配药。

药品网络销售监督管理办法

1、法律分析:国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。药品网络销售应当诚实守信,依法经营,保障药品质量安全。

2、《药品网络销售监督管理办法》第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华携局人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。

3、药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守该办法。药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。

4、法律分析:为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法》。根据新修订《药品管理法》,国家药监局对《药品网络销售监督管理办法》作了修改。

药品监督管理部门建立什么药品安全信用档案

1、食品药品监督管理部门应当建立本行政区域集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者食品安全信用档案,如实记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并实时更新。

2、药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录的情况有企业的基本信息、企业的药品生产和经营许可证信息、企业的药品质量追溯信息、企业的诚信记录、从业人员的资格证书和培训情况。企业的基本信息,包括企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等。

3、食品生产经营者档案的内容主要包括:县级以上质量监督;工商行政管理;食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况。

4、法律分析:食品安全信用档案是由县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门负责建立的,涉及食品生产、食品流通、餐饮服务许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处,以及行业协会的评价、新闻媒体舆论监督信息、认证机构的认证情况、消费者的投诉情况等食品安全方面的记录信息和归档资料。

5、《中华人民共和国食品安全法》规定:“国家建立食品安全全程追溯制度。食品生产经营者应当依照本法的规定,建立食品安全追溯体系,保证食品来源可追溯。

6、监督管理信息。《食品安全法》第一百一十三条县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并实时更新。

药品不良反应报告时限

考查药品不良反应报告时限。境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告,其他不良反应应当在30日内报告。

严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告:其他药品不良反应应当在30日内报告。(2)进口药品和国产药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监坝4中心。故选D、C。

一般的药品不良反应应于日起 30 天内上报;新的或严重的应于发现 之日起 15 日内上报,其中死亡病例须及时向所在地省、自治区、直辖市 ADR 监测中心报告,必要时可以越级报告。持有人应通过药品不良反应直接报告系统提交个例不良反应报告,并对系统注册信息进行及时维护和更新。

【答案】:D 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。其中新的或严重的药品不良反应于发现之日起15日内报告,死亡病例须即时报告。

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