1、麻醉药品和一类精神药品的储存保管方法 必须严格实行专库（专柜）保管；二者可存放在同一专用库（柜）房内。专库（柜）必须执行双人双锁保管制度，仓库内须有安全措施，如报警器、监控器。建立麻醉药品、精神药品的专用账目，专人登记，定期盘点，做到账物相符，发现问题，立即报告当地药品监督管理部门。
2、《药事管理与法规知识点》：医疗机构药品的储存 （1）实行色标管理。（2）药品与非药品分开存放；化学药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药应当分别储存，分类定位存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存。
3、麻醉药品处方至少保存3年，精 神 药品处方至少保存2年。（4）定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精 神 药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精 神 药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。
4、批发企业将麻醉药品、第一类精神药品送到医疗机构，医疗机构不得自行提货。30.麻醉药品和第一类精神药品不得零售，经批准的药品零售连锁企业可以零售第二类精神药品。 3第二类精神药品凭处方销售，处方保存2年备查，每张处方不超过7日常用量，禁止超剂量或无处方销售，不得向未成年人销售。
储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。（三）、营业场所的设施、设备与要求 药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。
GSP是产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
药店GSP认证申请资料需要哪些GSP认证申请表。《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件。企业自查报告。企业无违规经销假劣药品问题说明。企业负责人和质量管理人员情况表。企业药品验收、养护人员情况表。
药品GSP认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice（药品经营质量管理规范）的缩写，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。
GSP是英文Good Supply Practice缩写，在中国称为《药品经营质量管理规范》。
1、【答案】：B 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。退货药品、待验药品都是质量待确定，挂黄色标牌。售后待发药品，质量合格，挂绿色标牌。
2、按照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品的储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。你所说的待处理区应是黄色。
3、不对。《药品经营质量管理规范》规定退货区的色标颜色应为黄色。《药品经营质量管理规范》中红色代表不正常，不合格品库（区）用红色标。
4、问题五：药品批发企业的待处理区是什么颜色的标识？ 按照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品的储存实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。你所说的待处理区应是黄色。
5、药品质量状态的色标区分标准为：合格药品――绿色；不合格药品――红色；质量状态不明确药品――黄色。
6、药品的生产或经营企业均应按规定。对药品的存放和贮藏区域实行色标管理：建立能够防止差错和交叉污染的措施，设立待验品区、合格品区、不合格品、退货处理区等。用国际通用的按照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品的储存实行色标管理。其统一标准。
退货包括购进退出和销后退回，购进退出指公司将药品退回供货单位；销后退回指药品售出后购货单位将其退回公司。
第三十五条 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
处理方法如下。补印刷：可以联系印刷厂家或者包装厂家，要求补印刷受委托企业地址或者地址两个字。贴标签：可以在包装上贴上标签，标注受委托企业地址或者地址两个字。
法律分析：委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。
三）与仓库地面、墙、屋顶等之间保持一定间距；（四）内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；（五）待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；不合格兽药应及时处理；（六）同一企业的同一批号的产品集中存放。
新版GSP的实施，必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
五）医疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，冷藏2～8度，储存相对湿度35％～75%；（六）医疗冷库应有以下设备有效的调控温湿度及进行室内外空气交换的设备，能自动监测记录库房温湿度的设备。药监局gsp认证医疗冷库安装标准及温度要求：疫苗库；0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。
GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
根据《规范》的要求，国家药品监督管理局制定并公布了《药品经营质量管理规范实施细则》，该细则为各地药品监管机构提供了具体的操作标准和要求。各地方应严格按照《规范》和《实施细则》进行操作，强化对药品经营企业的监督，推动他们进行GSP改造，即按照质量管理规范进行改进。
1、GSP销后退回药品在验收合格前应放在什么区 根据药品零售企业GSP认证检查评定标准中（7901）项规定：库存商品应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。称为“五区”。
2、【答案】：A、D 本组题考查药品库（区），由专人保管并做好退货记录。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库（区）；不合格药品由保管人员记录后放人不合格药品库（区）。退货记录应保存3年。不合格药品存放在不合格品库（区），应有明显标志。
3、五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区；若为药品，还有一个五距的要求。
4、不能。根据查询相关资料显示不能将购进药品和销后退回药品放在一起，应将属购进的药品放置于待验区、 将属销后退回药品放置于退货药品库（区） 并做好退货记录， 及时通知验收人员到场进行验收。