1、内部审核基本程序：①审核的启动；指定审核组长；确定审核目的、范围和准则；确定审核的可行性；选择审核组；与受审核方建立初步联系。②文件评审的实施；评审相关体系文件，包括记录；确定其针对审核准则的适宜性和充分性。③现场审核活动的准备；编制审核计划；审核组工作分配；准备工作文件。
2、内部审核是对质量体系进行的一次系统性的审核，覆盖质量体系运行的全部要素，全面的发现和改进问题；内部审核有助于管理者介入质量体系的运行。内部审核可根据管理者关注点，制定审核重点区域，为管理者调整和改进质量管理体系提供信息。
3、内部审核，又称为第一方审核或内部审计，是组织自行开展的一种质量管理活动。它的目的是发现和纠正质量管理体系的问题和缺陷，确保组织能够有效地履行其质量管理职责，并确保组织的经营活动符合相关的法律、法规和标准。内部审核的过程通常包括以下几个步骤：策划：制定审核计划并进行预先评估。
4、内部审核的目的：评估质量管理的有效性 内部审核的主要目的是评估组织内部的质量管理体系是否有效运行。通过内部审核，组织可以确认各项质量管理制度、流程和措施是否得到贯彻执行，从而确保产品和服务的质量符合既定的标准和要求。
5、\x0d\x0a 通常质量管理体系内部审核的早期目的是在组织的质量手册和程序文件首次发布时，验证与质量有关的人员是否已经理解了文件的要求，以及文件的规定是否适宜并可以取得预期的效果。
1、年发布实施。2015 版 ISO9001《质量管理体系要求》国际标准计划于 2015年发布 GB/T 19001-2015《质量管理体系 要求》。
2、年9月1日，中华人民共和国国家药品监督管理局正式发布了《药品生产质量管理规范（2015版）》，该规范于2015年9月1日起实施，自此，国家药品监督管理局正式启用新版《药品生产质量管理规范》，要求生产企业按照2015版规范要求进行质量管理工作。
3、年1月 IAF正式发布《ISO9001：2015版转换实施指南》2015年5月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）版出台 2015年7月 ISO9001最终国际标准草案（FDIS）发布 2015年9月 新版ISO9001：2015正式发布 2018年9月 三年体系转换周期，所有的ISO9001：2008证书都将作废且失效。
4、ISO9001目前的最新版本是2008版，今年9月将开始换2015版。API Spec Q1的全称是《 石油、石化和天然气工业质量纲要规范 》，是石化和天然气行业的质量管理体系。API是美国石油学会的简称，获得了API的Q1管理体系认证，同时可以获得一张ISO9001的体系证书。
5、例如：影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO9001：2015版已于2015年9月发布。新版标准发布后将代替ISO9001：2008标准，由于新版标准发生了显著的变化。为配合ISO标准实施，确保新版标准顺利过渡，IAF于2015年1月正式发布《ISO9001：2015版转换实施指南》。
1、指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合。
2、ISO9000：2015中，对质量的定义是：客体的一组固有特性满足要求的程度 从这个定义中，我们可以知道：质量的要求是客体的固有特性 质量是一个比较的过程，也就是固有特性与要求比较的结果 质量比较后是有结论的，也就是满足或者不满足，好或差，是不是优秀等等。
3、质量 定义：一组固有特性满足要求的程度 概念：一个关注质量的组织倡导一种通过满足顾客和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文 化，这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。组织的产品和服务质量取决于满足顾客的能力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。
4、重视过程控制。IS09000标准十分强调企业必须建立和完善贡量体系，它把对全过程控制的思想作为其基本思想，这一点从S09001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。强调以预防为主。现代质量管理思想所强调的从 事后检验到事先预防，以预防为主在IS09000中也得到很好的体现。
5、但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。
6、目的为有效实施ISO9001质量管理体系，明确各部门的质量管理职责和义务。先将各部门质量管理职责分解、确定如下。
管理评审： 3条款指出组织必须考虑其采取的应对风险和机会的措施的有效性（同时参见1条款）。这包括识别需要监视和测量的内容，使得组织能够证明符合产品和服务标准的要求；评估过程的绩效（同时参照条款4）；确保质量管理体系的符合性和有效性；评估顾客的满意度。
基于风险的思维，使预防措施成为战略和业务策划的组成部分 ISO 9001：2015 哪些条款涉及到风险？引言 -- 解释基于风险思维的.概念。第四章 -- 要求组织确定QMS过程并应对风险及机遇。
版质量管理体系条款涉及风险意识的很多；如2 理解组织极其环境； 1应对风险和机遇的措施；原则上质量管理体系任何过程的策划，都应该涉及风险的意识。
1、质量管理八项原则是一个组织在质量管理方面的总体原则，这些原则需要通过具体的活动得到体现。其应用可分为质量保证和质量管理两个层面。 就质量保证来说，主要目的是取得足够的信任以表明组织能够满足质量要求。
2、【答案】：①以顾客为关注焦点；②领导作用；③全员参与；④过程方法；⑤管理的系统方法；⑥持续改进；⑦基于事实的决策方法；⑧与供方互利的关系。
3、◆ 以顾客为中心全面质量管理的第一个原则是以顾客为中心。在当今的经济活动中，任何一个组织都要依存于他们的顾客。组织或企业由于满足或超过了自己的顾客的需求，从而获得继续生存下去的动力和源泉。全面质量管理以顾客为中心，不断通过PDCA循环进行持续的质量改进来满足顾客的需求。
SPC（统计过程控制）SPC 体现了预防和减少变差的思想，是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。
质量管理体系的内容包含：项目施工质量目标。必须明确并符合质量总目标的要求。项目质量目标的分解主要从时间角度和空间角度展开。项目施工质量计划。应根据企业的质量手册和项目质量目标来编制。工程项目质量计划可以按内容分为施工质量工作计划和施工质量成本计划。思想保证体系。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
质量管理体系（Quality Management System，QMS）ISO9001：2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。