在福建省行政区域内的药品和医疗器械采购、销售、存储、运输及使用过程中的管理活动，均适用本办法的规定。县及以上的食品药品监督管理部门承担本区域内药品和医疗器械流通的监管职责，确保市场的规范运行。同时，县级以上人民政府的经贸部门则负责研究制定行业规划和政策，推动产业健康发展，食品药品监督管理部门需配合实施这些政策。
年药品流通监督管理办法主要包括以下内容：企业责任：药品生产、经营企业对其销售人员的行为负有直接责任，需进行全面培训，并确保他们了解相关法律、法规和专业知识。
分析药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）等法律法规，制定本办法。
第五章 普通商业企业零售第十九条 在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。
1、我国药品监督管理技术机构主要包括国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心和国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心等。首先，国家药品监督管理局药品审评中心是负责药品注册技术审评的机构，其主要职责是对新药、仿制药、进口药等进行技术评估，确保药品的安全性和有效性。
2、我国药品监督管理技术机构主要包括以下几家：国家药品监督管理局药品审评中心：负责药品注册技术审评，对新药、仿制药、进口药等进行技术评估，确保药品的安全性和有效性。国家药品监督管理局药品检验中心：负责药品质量检验，对药品进行抽样、检验和监测，确保药品质量符合国家标准。
3、我国药品监督管理技术机构主要包括以下几类： 国家药品监督管理局：这是我国药品监管的最高机构，负责制定和实施全国范围内的药品监管政策和管理措施。 省级药品监督管理局：各省设有省级药品监督管理局，负责管辖范围内的药品监管工作，包括审批药品生产、经营企业的许可，对药品质量进行监督检查等。
4、我国药品监督管理技术机构有中国药品生物制品检定所；国家药典委员会；地区、市食品药品检验所。中国药品生物制品检定所 中国药品生物制品检定所是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构。主要职责为：（1）承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。
具体来说，《办法》中的MAH全生命周期管理责任主要体现在以下内容： 部分药品自行和委托生产均需获得药品生产许可证 MAH无论是自行或委托生产药品均属于生产行为[4]，而药品生产许可证的申领，有利于主体责任的落实，方便监管机关采取管理措施，以及解决MAH在招标、销售、税务等方面“最后一公里”问题。
持续遵循GMP的要求：自2020年7月1日起实施的《药品生产监督管理办法》强调，药品生产活动需持续遵循GMP。GMP检查是确保这一规范得以执行的重要手段。检查频次的调整：取消GMP认证后，检查频次根据药品特点进行了调整，变为季度、年度或定期进行。这种调整旨在更灵活地适应不同药品的生产特点和风险管理需求。
取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
1、GMP即《药品生产质量管理规范》，其制定目的主要有以下几方面：保障药品质量：确保生产的药品符合规定质量标准，防止不合格药品流入市场，保证药品质量稳定、均一，达到预期疗效。提高生产效率：通过规范生产流程，可提高生产效率，降低生产成本，实现资源的合理利用。
2、gmp的制定目的如下：为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。开展验证工作，证明系统的有效性、正确性和可靠性。
3、GMP（Good Manufacture Practice of Medical Products，药品生产质量管理规范）制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
4、保证药品质量（本规范是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品）2防止生产中的污染、混淆、交叉污染和人为差错的产生。
5、GMP： 定义：GMP旨在制定药品生产和质量管理的基本准则，覆盖从原料药生产到制剂成品的全过程。 目的：通过全面检查企业的人员、培训、设施、环境、卫生、物料、生产、质量、销售等环节，确保药品生产达到规范要求，从而减少人为错误、预防药品污染和低质量产品的产生，确保高质量系统设计。
6、GMP的定义： GMP即Good Manufacturing Practice，是药品生产和质量管理的基本准则。 GMP的目的： 确保药品从原材料采购到储存、销售等各个环节都符合法定标准和质量要求。 通过严格的管理和监控预防药品生产过程中的污染、交叉污染、混淆和差错等问题。
1、GMP的核心意义： GMP旨在确保药品生产过程的卫生与安全，提升产品质量，保障公众健康。 它帮助企业改善卫生环境，及时发现并解决生产过程中存在的问题，形成一套可操作的作业规范。 GMP对医药行业的影响： GMP认证是药品生产企业的法定要求，未取得GMP证书的药品生产企业将面临一系列限制和处罚。 GMP认证对药品的流通与使用产生积极影响，提升消费者对药品安全性的信心。
2、取消药品GMP认证后，GMP检查并未终止。自2020年7月1日起，《药品生产监督管理办法》实施，强调药品生产活动需持续遵循GMP。检查频次根据药品特点调整，变为季度、年度或定期进行，以确保药品生产质量管理规范的执行。
3、GMP认证不仅确保药品的质量，也促进了行业的健康发展。它要求企业严格控制生产过程中的每一个环节，包括原材料采购、生产工艺、质量检测等，确保药品的安全性和有效性。企业通过GMP认证，不仅能够提升自身的产品质量，还能增强消费者对品牌的信任，进而提高市场竞争力。