热原遭受污染的途径主要有以下几方面。从注射用水中带入是常见途径。注射用水若储存时间过长、储存条件不佳，或制备设备清洁不到位，水中微生物就可能大量繁殖并产生热原。比如，注射用水的储罐未定期清洗消毒，微生物在其中滋生，随着用水进入药液，导致热原污染。原辅料也可能带来热原。
湿度 空气中的水蒸气含量称为湿度。湿度是空气中最易变动的部分，随地区、季节、气温的不同而波动。湿度对药品保管影响很大。湿度过大，能使药品吸湿而发生潮解、稀释、变形、发霉；湿度太小，易使含结晶水的药品风化（失去结晶水）。
原辅料也是热原污染的重要因素。特别是那些使用生物方法制造的药物和辅料，如血液制品、抗生素以及葡萄糖、乳糖等辅料，若在贮藏过程中包装损坏，容易被外界微生物污染。容器、用具、管道与设备同样可能成为热原污染的源头。未按GMP（良好生产规范）要求进行彻底清洗和处理，将显著增加污染的风险。
1、洁净区，也称作NC（Non-contamination）区域，是指工业生产中对产品生产过程中可能出现的污染、交叉感染等问题进行有效控制的一种工作区域，具有一定的空气洁净度等级和生产流程要求。NC区域广泛应用于电子、食品、医疗器械等高品质、高安全性、高环保要求的行业，以确保产品的质量和安全。
2、洁净区NC区域指的是在生产或实验环境中，对空气洁净度、微生物含量、尘埃粒子等有着严格控制要求的特定区域，通常用于制药、生物技术、食品加工、电子制造等对生产环境要求极高的行业。洁净区NC区域的核心目标是维持一个低微生物、低尘埃粒子的环境。
3、洁净区，专业术语被称为NC（Non-contamination）区域，它是工业生产中为了确保产品品质和安全而设立的一种特殊工作区域。这个区域的主要目标是控制生产过程中可能存在的污染和交叉感染问题，其核心在于维持特定的空气洁净度等级和严格的生产流程规定。
万级净化车间标准是指车间里每立方米的微粒控制在10万以内。以下是关于10万级净化车间标准的详细解洁净度等级- 粒子浓度要求：大或等于0.5微米的粒子数不得超过3，500，000个/立方米，大或等于5微米的粒子数不得超过20，000个/立方米。
十万级净化车间的标准主要包括以下几个方面：尘埃粒子控制：每立方米空气中，大于或等于0.5微米的粒子数量不能超过350，000个。每立方米空气中，大于或等于5微米的粒子数量不能超过20，000个。微生物污染控制：浮游菌的浓度限制在每立方米500个以内。每培养皿的菌落数目不得超过10个。
十万级净化车间的标准主要体现在以下几个方面：尘埃粒子控制：每立方米空气中，大或等于0.5微米的粒子数不能超过3个。大或等于5微米的粒子数不得超出20000个，确保空气的极高清洁度。微生物含量限制：浮游菌的允许数量不能超过500个每立方米。每培养皿的菌落数不能超过10个，以保证无菌环境。
答案：十万级净化车间的标准是指对空气中直径大于或等于0.5μm的颗粒物控制达到一定的浓度限制。具体而言，十万级净化车间要求每立方米的空气中，直径大于或等于0.5μm的颗粒物数量不超过十万个。这种标准的净化车间广泛应用于制药、食品、精密制造等领域。解释：十万级净化车间标准主要关注空气洁净度。
十万级净化车间的最大允许粉尘颗粒数标准为：每立方米空间内，大于等于0.5微米的颗粒数不应超过350万个，大于等于5微米的颗粒数不应超过2万个。十万级净化车间内的微生物数量标准规定：每立方米空间内，浮游菌的数量不应超过500个，沉淀菌的数量不应超过10个培养皿。
在洁净区进行。药品生产中原料的称量、精制、压片、包装等操作在洁净区进行。洁净区是指药品生产过程中要对空气进行净化处理的区域，以防止空气中的微生物、灰尘等污染药品。在洁净区内，操作人员要穿戴洁净服、手套、口罩等防护用品，以保证操作过程中的洁净度。
生产区是进行生产活动的主要区域，生产操作最活跃，是净化区内发生交叉污染风险较高的区域。包装区多采用机械化操作，生产人员劳动强度较低。
在制药厂车间，员工们的主要任务是按照生产工艺流程进行药品的生产和加工。这包括了原料的准备、混合、制粒、压片、包装等一系列环节。每个步骤都需要严格遵循生产工艺要求和操作规程，以确保药品的质量和安全性。制药厂车间的工作相对较为繁重。
片剂的生产过程：湿法片：称量---混合---制软材---制粒---干燥---压片---包装---质量检查---出厂。干法：方法1称量---干法制粒---压片---。。方法2称量---混合---压片---。。具体里面的细节问题，可以参看 药剂学 的介绍。