特殊药品的销售(特殊药品销售流程及系统管控)
发布时间:2025-04-04 浏览次数:4

国家对含特殊药品复方制剂的销售有什么特殊规定

1、第一条第五点:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

2、后来有一点不同的是,零售药店在销售含特殊药品复方制剂时,不是限售5盒,而是限售2盒。其余关于专人验收、复核,专册登记,专柜储存,销售时专册登记:品名、数量、批号、有效期、购买人身份证号,等等管理要求,都按文件执行即可。

3、在药品管理方面,经营特殊药品复方制剂需要遵循严格的许可规定。根据相关法规,经营企业必须持有药品经营许可证,并且该许可证需明确标注可经营的药品类别,包括是否包含特殊药品。这意味着,即使持有药品经营许可证,如果许可证上未特别批准经营特殊药品,企业也不能进行此类药品的经营活动。

含特殊复方制剂的购销管理规定是什么?

1、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》(国食药监安〔2009〕283号,以下简称《通知》)规定开具、索要销售票据。

2、第一条第五点:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

3、后来有一点不同的是,零售药店在销售含特殊药品复方制剂时,不是限售5盒,而是限售2盒。其余关于专人验收、复核,专册登记,专柜储存,销售时专册登记:品名、数量、批号、有效期、购买人身份证号,等等管理要求,都按文件执行即可。

4、设置专柜。根据查询药品安全管理局官网可知,含特殊药品复方制剂由专人负责保管,专册登记,应设置专柜,不得采用开架自选的方式陈列和销售,并设置提示牌,提醒顾客此类药品需查验身份证并登记方能购买,且一次不超过2个最小销售单元。特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

1、【答案】:D 药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时,必须按规定开具销售票据提供给购货单位,销售票据、资金流和物流必须一致。故选D。

2、销售含特殊药品复方制剂时,如发现购买方资质可疑的,应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实;发现采购人员身份可疑的,应立即报请所在地县级以上(含县级)公安机关协助核实。

3、【答案】:B (1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。

4、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售;除处方药外,非处方药一次销售不得超过5个最小包装(含麻黄碱复方制剂另有规定除外)。

5、被滥用或提取制毒的现象,在国内外造成不良影响,且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片(以下称含特殊药品复方制剂)。第一条第五点:药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。

6、在药品管理方面,经营特殊药品复方制剂需要遵循严格的许可规定。根据相关法规,经营企业必须持有药品经营许可证,并且该许可证需明确标注可经营的药品类别,包括是否包含特殊药品。这意味着,即使持有药品经营许可证,如果许可证上未特别批准经营特殊药品,企业也不能进行此类药品的经营活动。

药店销售针剂需要什么证

1、药店若想销售注射液,需先取得药品经营许可证,此外还需持有营业执照。对于专门销售针剂的药店而言,除了必备的营业执照,还需申请药品经营许可证,并在许可证上明确标注可销售针剂或处方药针剂。针剂大部分属于处方药范畴,因此顾客在购买时必须凭借医生开具的处方,并完成实名登记。

2、药店销售针剂时,必须具备一系列的证书和资质,确保药品的合法销售及患者的用药安全。首先,药店需要获得《药品经营许可证》,这是合法经营药品的基础证件,由国家药品监督管理部门颁发。申请此证件时,药店需满足一定的经营条件和管理要求,如具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境等。

3、首先,药店需取得《药品经营许可证》,这是合法经营药品的基础,由国家药品监督管理部门发放。申请此证时,药店需满足特定的经营条件和管理要求,包括具备适宜的营业场所、设备、仓储设施与卫生环境等。针剂作为特殊药品,其存储与运输需符合特定条件,如温度控制和防阳光直射等。

4、第五十一条 从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。从事药品零售活动,应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。无药品经营许可证的,不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法,错误的是

1、【答案】:B (1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产,境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。

2、【答案】:A 购买方是药品批发企业的必须具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质。故选A。

3、【答案】:B 考查含特殊药品复方制剂的经营管理。其一,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。选项A说法错误。其二,含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。选项C说法错误。

4、【答案】:A、B、C 因为含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品,所以公众在零售药店是可以购买到的。但是,根据国家药品监督管理部门的相关规定,部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。

5、考查含特殊药品复方制剂的经营管理、精神药品的零售管理。其一,含特殊药品复方制剂主要是非特殊管理药品处方药、第二类精神药品。可见,四个选项中的经营范围是比较必要的。其二,含特殊药品复方制剂经营管理与普通药品是类似的。其三,第二类精神药品经批准只能由药品零售连锁企业经营。选项D与此说法不一致。

6、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时,处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定,非处方药一次销售不得超过5个最小包装。

含特殊药品复方制剂销售管理要求有哪些

1、设置专柜。根据查询药品安全管理局官网可知,含特殊药品复方制剂由专人负责保管,专册登记,应设置专柜,不得采用开架自选的方式陈列和销售,并设置提示牌,提醒顾客此类药品需查验身份证并登记方能购买,且一次不超过2个最小销售单元。特殊药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

2、后来有一点不同的是,零售药店在销售含特殊药品复方制剂时,不是限售5盒,而是限售2盒。其余关于专人验收、复核,专册登记,专柜储存,销售时专册登记:品名、数量、批号、有效期、购买人身份证号,等等管理要求,都按文件执行即可。

3、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时,应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案,核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员(销售人员)法人委托书和身份证明复印件、核实记录等;指定专人负责采购(销售)、出(入)库验收、签订买卖合同等。

4、这种管理注意的内容如下:制定完善的药品管理制度,包括采购、存储、配送、销售和使用等各个环节的规定和流程。加强对药品的质量控制,对于药品的来源、批次、生产日期、有效期等信息进行记录和管理。在进货验收时,对于含有特殊药品成分的复方制剂,应按规定进行检验,确保其符合质量要求。

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