1、法律分析：《药品生产许可证》有效期为五年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前六个月，根据国务院药品监督管理部门的相关规定进行申请换发《药品生产许可证》。法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。
2、药品生产许可证有效期为约5年。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产许可证的有效期届满后，企业仍需继续生产药品，要在有效期届满前约6个月内按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发新的《药品生产许可证》。这样可以确保企业持续符合相关法规和标准，并保障产品质量与安全性。
3、法律主观：药品生产许可证有效期五年。根据我国《药品生产监督管理办法》规定，《药品生产许可证》分正本和副本，正本、副本具有同等法律效力，有效期为5年。《药品生产许可证》由国家食品药品监督管理总局统一印制。
4、年。依据相关规定，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发药品经营许可证。食品药品监督管理部门应加强对药品经营许可证持证企业的监督检查，持证企业应当按本办法规定接受监督检查。
5、药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满，持证企业需要继续生产药品的，要在许可证有效期届满前的6个月，依法申请换发药品生产许可证；如果不申请续期的，则由原发证部门缴销药品生产许可证。
6、生产许可证中的A代表自主生产的药品上市许可持有人。 B代表委托生产的药品上市许可持有人。 C则指接受委托的药品生产企业。 药品生产许可证的有效期根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定，为5年。
药品批准证明文件是药品生产和销售的必要文件，主要包括新药证书（如果有的话，有些是没有的），药品注册批件（有效期为5年，若超过有效期，需附上再注册受理通知书或再注册批件）以及药品注册批件的附件，如质量标准、说明书和药品包装。这些文件确保了药品的安全性和有效性。
首先，需提交药品批准证明文件及其附件的复印件，这些文件包括与申请事项有关的各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。
证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。
新药证书是一种用于证明药品合法性的重要文件。新药证书是药品监管部门在审核新药后，对符合相关法规要求的新药予以批准的正式文件。当一种新药经过严格的研究、试验和审核流程，确保其安全性、有效性和质量可控性后，药品监管部门会颁发新药证书。
1、批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。对于保健品、药品国家都是实行的准入政策，对于每个产品国家都需要发一个证明，这个证明就称为批准文件，或者叫批件。
2、药品批号是药品生产时用于标识每一批产品的唯一编号，通常由数字或字母加数字组合而成。这个批号能够确保同一批次生产的药品在质量上保持一致。药品批准文号则是药品上市前必须获得的国家药品监督管理部门核发的正式批准文件，它证明了该药品的合法性、安全性和有效性。
3、临床批件是指用于临床研究药物的官方批准文件。以下是详细解释： 临床批件的具体含义：临床批件是由相关药品监管部门或机构颁发的正式文件，用以证明某种药物已通过初步审查，获得进行临床试验的许可。这意味着该药物可以进入临床研究阶段，进行人体试验，以验证其安全性和有效性。
注册批件有效期只有5年，当注册批件过期了就需要再注册，一般是提前半年申请再注册，药监局受理该申请后会发一个受理通知书（这个受理通知书是没有实际意义的，仅仅表示受理该申请，至于能不能通过还需要审核），审核通过才会核发药品再注册批件，有了这个再注册批件，该品种的就又有了5年的有效期。
另一方面，药品再注册的批件一般有效期为五年。这意味着，药品制造商需要在批准有效期届满前的一年内，提交相关材料进行再注册，以确保药品继续符合现行法规和标准。如果未能按时提交再注册申请或未获得批准，药品将面临被市场撤回的风险。
补充申请的有效期一般是颁发之日到原批件的有效期为止。
其详细解释如下：基本定义 ANDA批文，全称为药品申请批准文件，是药品研发过程中提交至药品监管部门的注册申请文件之一。在药品研发流程中，一旦完成药物的研发、实验和临床试验，并确认其安全性和有效性后，制药企业需向药品监管部门提交注册申请，以获取药品上市许可。
现在我来回答你的三个问题中的两个，一是，只有食品批号的有部分可以当药用，但你一定要清楚，它不是药，可能有一定的药物作用。只有有药准字的才是药品，比如：药食字XXXXX，药健字XXXX，均不是药品。
《新药证书》是国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人（指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。）的法定权属文件，同时还发给该新药的《药品注册批件》。
药品委托生产管理 （1）委托生产的界定 药品委托生产，是指药品生产企业（以下称委托方）在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业（以下称受托方）全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。
关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
第三十五条 临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。
药品生产许可 （1）药品生产许可的申请和审批 开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策* 。
④时限性：人们只有防病治病时才需要用药，但药品生产、经营企业平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；另外，药品均有有效期，一旦有效期到达，即行报废销毁；有的药品有效期很短，且用量少无利可图，也要保证生产、供应、适当储备，以防急用。
年执业药师药事管理与法规重点：药品包装、说明书 发运中药材的包装必须注明：品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。中药饮片的标签：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片必须注明药品批准文号。