1、所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
2、批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。 第六十九条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。
3、第四十五条 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第四十六条 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
4、第四十五条 物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。 第四十六条 药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
5、批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至保健食品保质期后一年，不得少于两年。第一百二十七条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。有更多的疑问可以联系广州国健医药，会有专人为你解
6、第一百六十二条 每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。
药用软膏铝管的生产工艺流程如下： 原材料准备与加工：首先，生产药用软膏铝管需要97%纯度的铝片作为原料。铝片经过冲压成型，形成所需的铝管形状，并进行定型修饰和退火处理，以提高管材的机械性能和加工性能。
铝质药用软膏管的生产工艺：冲压成型，定型修饰，退火。铝制软管的原料是97%铝纯度的铝片 缓冲、内喷涂、固化烘干，药用铝管内喷涂非常讲究，必须是食品级的环氧酚醛树脂。内喷涂食品级树脂，需高温固化烘干，同时达到消毒效果，控制微生物量，保持无菌化。
药用软管一般会是以下三种：铝制软管，铝塑复合软管，普通塑料复合软管。药用软膏铝管即直接与药膏接触的铝制软管。其最大的特点是管身挤压之后会塌陷，空气无法进入。
药膏包装包装塑料药用软管，铝塑复合药用软管，药用铝软管。铝质材料可以提高药品保质期。
铝质材料较为柔软，在制造和运输中易因碰撞而发生变形、表面擦伤等情况。3）运输装卸过程容易发生泄漏，污染其他产品的外观而不能上市。4）铝管软膏包装在使用过程中折叠、挤压用力过大都会导致管体开裂、铝管尾部泄漏的问题。
第二百零二条 包装操作规程应当规定降低污染和交叉污染、混淆或差错风险的措施。第二百零三条 包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于清洁或待用状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料。检查结果应当有记录。
包装上需准确描述产品，禁止使用不适当宣传用词和标识，如国家级新药、GMP认证、获奖产品等。药品商品名需经批准后使用，与通用名应分开显示，且注册商标字体不能大于通用名。同一企业同种药品不同规格需使用统一包装和标签，最小销售单元应有标签和说明书。
制剂生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应当有留样。与药品直接接触的包装材料（如输液瓶），如成品已有留样，可不必单独留样法律依据：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三条开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。
GMP要求，药品包装涂层必须符合GMP规定的一系列要求，包括不污染药品、合适的原材料、实施严格的质量控制标准等，在药品包装涂层的规划和制定过程中，必须考虑到包装涂层对药品稳定性和质量的影响，确保涂层与药品完全兼容，通过稳定性测试来证明涂层的有效性和安全性。
药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。
法律分析：国家对药品实行分类管理制度。根据药品管理法、GMP、GSP对药品分类管理的要求，主要的规定有：药品与非药品分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设非药品区）。处方药与非处方药分开存放（批发企业应该分库存放，零售企业设处方药和非处方药两大区）。
