
1、我认为药品污染微生物的途径有:如大输液灭菌不严密(①用高压蒸气灭菌时排气不彻底,使得压力锅内指示的压力与温度不成比例。这时压力表指示的压力已经达到规定压力,但实际温度还没有达到规定温度。②灭菌时间没有达到规定要求。③高压锅内放置的物品过多,使得蒸汽流通不畅)。
2、药品的微生物污染来源有哪些 原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。
3、湿度 空气中的水蒸气含量称为湿度。湿度是空气中最易变动的部分,随地区、季节、气温的不同而波动。湿度对药品保管影响很大。湿度过大,能使药品吸湿而发生潮解、稀释、变形、发霉;湿度太小,易使含结晶水的药品风化(失去结晶水)。
4、无菌药品是指在生产过程中严格遵守无菌操作规程,以保证其产品在容器封闭后无任何活的微生物。这类药品主要包括无菌原料药、最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂。由于无菌原料药和非最终灭菌制剂无法通过最终灭菌过程完全杀灭微生物,因此生产过程中的无菌控制至关重要。
【答案】:人体是药品生产的最大污染源。采取措施:为降低人员对生产造成污染的风险,企业所有人员都应接受卫生要求的培训,养成良好的卫生习惯;建立详细的人员卫生操作规程,包括身体不适报告、工作着装与防护要求、吸收更衣、洁净作业、工作区人员限制等。
由于在药品生产过程中始终有人的操作活动,所以是人是药品生产过程中最大的污染源。人自然活动时,人体散发出的热量课形成一股热流,这股热流便于微小粒子(大于0.3微米)的扩散,每分钟大约能产生千百万粒,大部分粒子是皮屑,其余大小为10~300微米。
为什么说人是最大的污染源?人在代谢过程中会释放和分泌污染物。人体表面、衣服能沾染、携带污染物。人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物,更不用说还有个人卫生习惯参差不齐。人自出生后,外界的微生物就逐渐进入人体。
为了解决药物污染问题,需要从两个方面着手:减少药品使用和正确回收。药师公会建议,患者可以告诉医生他们未服完的药品,以减少不必要的处方,避免浪费和污染。 大部分药物,如感冒药和胃药,可以丢入普通垃圾中,因为台湾的焚化炉能够达到摄氏850度以上的高温,满足焚烧药品的标准。
避免吸入粉尘。操作含此染料的溶液时,戴上手套。 (101)血(人类)和血产品和爱普斯坦病毒:其中可能含有隐藏的传染性物质,如乙型肝炎病毒、HIV,可能造成实验上室传染。戴一次性手套,使用吸枪式吸管,在生物安全橱中、操作,防止形成悬浮和污染。
1、药品包装不严密,也会污染微生物等等,由此可见药品污染微生物的途径是很多的,在此就不一一叙说了。
2、湿度 空气中的水蒸气含量称为湿度。湿度是空气中最易变动的部分,随地区、季节、气温的不同而波动。湿度对药品保管影响很大。湿度过大,能使药品吸湿而发生潮解、稀释、变形、发霉;湿度太小,易使含结晶水的药品风化(失去结晶水)。
3、由于空气中含有数量不等的微生物,尤其是通风不良、尘埃多的不良环境,在生产药物制剂时,空气中微生物可能进入原料中,而使药物制剂发生污染,污染的程度与空气中的含菌量有关。
4、以下从人员、厂房与设施、设备、物料、工艺及其他方面探讨微生物污染的可能因素。 人员 人是无菌药品生产中的主要污染源,操作人员的污染概率超过70%。洁净室(区)应限制人员进入,尤其是临时外来人员,需接受指导和监督。
5、有些植物生长调节剂由于封装时消毒不严,或者使用了一部分,将剩余部分贮藏起来,很易引起微生物污染,引起药剂变质。如目前市场上销售的复配型植物生长调节剂在植物生长调节剂中加入矿物质元素或微量元素,也有的配以有机质如氨基酸之类,常因消毒不严或开瓶使用后引起微生物污染而失去生理活性。
6、这种情况的主要原因是生产设备、生产工序出现问题。生产设备:经常使用的生产设备清洗不彻底,灭菌不充分,这些都会使生产的药品受到污染。生产工序:在药品生产中,要经过配料、灌装等许多个环节,会受到各种因素的影响,容易使药品的质量发生改变。
1、人员 人是无菌药品生产中的主要污染源,操作人员的污染概率超过70%。洁净室(区)应限制人员进入,尤其是临时外来人员,需接受指导和监督。1 无菌操作人员数量 应根据人员污染风险确定无菌生产区域的人员数量,并通过验证确保对环境无影响。
2、下面从无菌药品生产的人员、厂房与设施、设备、物料、工艺与其他6个方面分析易于造成微生物污染的因素。1人员 人是无菌药品生产中主要的污染源,人员操作所致污染发生的可能性超过70 %。
3、生产用水:水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外,在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
4、大输液瓶盖没压紧或在运输时叠放过多,重压使得瓶盖松动,也会污染微生物。胶囊剂生产时,内容物水分过多;颗粒剂水分过多,也易生长微生物。药品包装不严密,也会污染微生物等等,由此可见药品污染微生物的途径是很多的,在此就不一一叙说了。
5、微球菌属中藤黄微球菌检出率最高,它是药物环境监测中最常见的微生物之一。通常与人体皮肤有关,尤其是与头部,手臂和腿部有关。无菌技术的缺陷以及洁净室管理不善是藤黄微球菌污染的常见原因。芽孢杆菌属中蜡状芽孢杆菌检出率最高,蜡状芽孢杆菌的孢子通常被确定为最难消毒和根除的。
1、生产用水:水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外,在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
2、大输液瓶盖没压紧或在运输时叠放过多,重压使得瓶盖松动,也会污染微生物。胶囊剂生产时,内容物水分过多;颗粒剂水分过多,也易生长微生物。药品包装不严密,也会污染微生物等等,由此可见药品污染微生物的途径是很多的,在此就不一一叙说了。
3、药品被微生物污染的来源:原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。
4、药品的微生物污染来源有哪些 原材料、辅料、生产过程控制、环境条件、操作人员、包装材料等.艾滋病是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV病毒)引起。HIV是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的T淋巴细胞作为主要攻击目标,大量破坏该细胞,使人体丧失免疫功能。
5、根据查询搜狐新闻网显示,中药制剂微生物污染的原因是,选用包装材料的质量不佳、保管不当、使用前灭菌不彻底或灭菌后存放条件不符合卫生标准等。
1、药品被微生物或其他外来物所污染。在《药品生产质量管理规范》中规定,污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
2、被污染的药品是假药还是劣药被污染的药品是劣药;成份含量不符合国家药品标准的药品,被污染的药品,未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品,擅自添加防腐剂和辅料的药品,其他不符合药品标准的药品称为劣药。
3、药品微生物污染是指药品中存在细菌、真菌、病毒等微生物污染物的情况。这种污染会对人体健康产生一系列的危害和风险,包括: 严重的感染风险:一些微生物可以引起严重的感染疾病,特别是对免疫系统功能低下的患者或长期使用抗生素的人。这可能导致生命危险的细菌感染或病毒感染。
4、药品(生成)的主要环境污染,包括:【1】废水排放 污染:按照我国废水排放标准的主要污染物,应该有:氨氮、COD(化学需氧量)、总磷、SS(悬浮物)、阴离子表面活性剂、BOD(生化需氧量)、余氯等。
5、的规定,药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品、被污染的药品等,均属于劣药的范畴。药品的污染可能涉及到生产、储存、运输等各个环节,这种污染可能源于环境、操作不当、交叉污染等多种原因。一旦药品被污染,其成分、含量或纯度都可能发生变化,从而影响药品的疗效和安全性。