1、药品说明书和标签管理的主要依据是《药品说明书和标签管理规定》，该规定要求药品生产企业必须按照规定的内容、形式和标准进行药品说明书和标签的编制和印制，确保其准确、完整、科学、合法。
2、综上所述，《药品说明书和标签管理规定》是管理药品说明书和标签的主要依据，它确保了药品信息的准确性和规范性，为公众用药安全提供了有力保障。
3、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。
4、药品标签的依据如下：国家法律法规：药品标签应当符合国家相关药品标准和规定，例如《药品管理法》、《药品注册管理办法》等。药品说明书：药品标签上的相关信息应当与药品说明书一致，例如药品的适应症、用法用量、不良反应等。
5、药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。法律依据：《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
6、为确保药品说明书和标签的标准化管理，本规定依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定，旨在规范境内药品的市场行为。所有在中国上市销售的药品，其说明书和标签必须严格遵循本规定的要求，以保证信息的真实性和准确性。
1、第一条 为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条 在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
2、该规定自2006年6月1日起执行，取代了国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的暂行规定。此次变动表明，药品行业的监管要求可能有所调整，旧的规定已不再适用于当前的法律法规框架中。因此，所有药品的包装、标签和说明书应遵循现行的《药品说明书和标签管理规定》。
3、为确保药品说明书和标签的标准化管理，本规定依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定，旨在规范境内药品的市场行为。所有在中国上市销售的药品，其说明书和标签必须严格遵循本规定的要求，以保证信息的真实性和准确性。
4、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。法律依据：《药品说明书和标签管理规定》第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
5、药品的管理和标识遵循严格的规定，确保用药安全。根据第五章的条款，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品以及非处方药品这类特殊类别，其说明书和标签必须具有国家规定的专用标识，这是为了清晰区分并提示其特殊性质和使用要求。
6、药品说明书和标签的管理规定在第四章中详细阐述了药品名称和注册商标的使用规则。首先，第二十四条规定，所有药品的说明书和标签必须标注符合国家食品药品监督管理局发布的药品通用名称和商品名称命名原则，且内容需与药品批准证明文件保持一致。在药品通用名称的标注上，第二十五条规定非常严格。
【答案】：D 药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号和有效期。
【答案】：D 用于运输、储藏包装的标签至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
【答案】：D 考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。药品通用名称字体颜色应当使用黑色或白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差。故选项D说法错误。故答案为D。
【答案】：D 考查药品标签上药品有效期的规定。如果由于包装尺寸或者技术设备等原因有效期确难以标注为“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限，如“有效期24个月”。选项D与此说法不符。故答案为D。
【答案】：A 药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改，应当及时提出申请，获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。
法律分析：药品说明书有法律意义。根据我国相关法律规定，药品必须附有说明书。药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。
法律分析：药品说明书具有法律意义，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。
第二步，药品说明书是医师开具处方以及药师审核处方的依据，具有重要的法律意义。
药品说明书是具有法律效应的药品使用的说明文件，任何人使用药品都必须以药品说明书为依据，否则就是非法用药.出现医疗纠纷的时候，药品说明书是打官司的依据.药品说明书 不是随便编写的，所有的药品说明书都是由国家食品药品监督管理局认证批准的，一个字、一个符号都不可以擅自改动的。
说明书有著作权的。但需满足一定条件。根据相关法律规定，在文学、艺术和科学领域内具有独创性并能以一定形式表现的智力成果，依法受著作权保护。例如，视听作品、摄影作品、文字作品、图形作品、模型作品、美术作品、计算机软件、艺术作品等。
《立法法》要求各种法律、行政法规、规章在指定刊物上公布。 就国家食品药品监督管理局公布的规章而言，当政府网站公布的内容与指定刊物公布的内容不一致时，以指定刊物的内容为准。国家食品药品监督管理局网站所公布的其他信息，如药品说明书，在与指定出版物上所公布的信息不一致时，同样应参照书面文件。