首先，第一部分为通则，严格按照《GMP》各章节顺序编排，每章开头详细列出该章节的要点概述和实施关键，章节结尾设有“章节总结”以及相关的参考内容，帮助读者快速理解和掌握。接着，第二部分深入到分则部分，专门讲解各类制剂的特殊生产要求、工艺流程设计、环境区域划分的管理策略，以及验证工作的核心要点。
药品生产质量管理规范实施指南的最新版为1版，于2001年8月1日由缪德骅主编出版，由化学工业出版社发行。该书定价为人民币150.00元，包含500页内容，共741，000字。印刷时间为2003年6月2日，采用胶版纸，装帧为精装。
药品生产质量管理规范（GMP）实施指南是一部详尽的参考文献，它被细分为六个主要部分：质量管理体系：这部分着重于阐述GMP的理论基础，介绍了新修订的GMP背景和其在药品生产中的核心地位，旨在建立和维护有效的质量控制体系。
本书的主要目标是通过全面质量管理理论，培养和提升学生或受训者对于药品质量的深入理解和关键技能。它强调药品生产质量管理在实际操作中的应用，以药品生产企业的工作流程为引导，明确各个岗位的角色和职责，特别是关键岗位的要求。
性能确认（PQ）性能确认是对设备实际运行效果的确认，性能确认应在完成运行确认并已得到认可 后进行。是在制药工艺技术指导下进行工业性负载生产，用模拟生产的方法，通过观察、记录、取样检测等手段，搜集及分析数据证明制药机械（设备）运行的可靠性和对生产的适应性。3Q认证有效期为1年。
制药行业仪器的3Q认证，即IQ（安装确认）、OQ（运行确认）和PQ（性能确认），是确保仪器在生产和使用过程中的质量与合规性的重要步骤。
OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。3Q认证做法：IQ（安装确认）：顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。
Q认证对于制药设备来说至关重要，它确保了仪器在实际使用中的可靠性和有效性。通常，进行这套验证所需的成本约占仪器购买价格的5%-15%。通过严谨的3Q认证，企业能够确保其药品生产过程中的关键设备符合行业标准，提高产品质量和合规性。
Q是国家强制标砖。3q认证就是质量体系认证iq（安装验证 ） 、OQ（操作验证） 、PQ（性能验证） 。
Q认证确保仪器在实际生产环境中能够达到预期的效果，从而保障药品生产的安全和质量。因此，3Q认证的重要性不言而喻，它不仅是制药企业对设备性能的高标准要求，更是对药品质量和生产安全的有力保障。通过这一严谨的过程，我们得以确保每一台设备都达到行业规范，为制药行业的精准生产提供了坚实的基石。
版。《药品生产验证指南》是核对供应商所提供的技术资料是否齐全如设备仪表材料的合格证书，截止到2022年10月12日根据查询《药品生产验证指南》信息简介可知，该书最新版是2003版。
现行gmp是第四版。中国GMP（Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范）的现行版本是第四版，于2010年发布实施，被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年，中国国家药监局向国家市场监管总局过渡，原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称，仍然有效。
新版GMP（2023版）指南对药品研发过程中的质量管理提供了详细指导，将研发分为早期开发、毒理研究、I期临床、II期临床和III期临床五个关键阶段。早期开发阶段，研究者需在成药评价和工艺摸索中应对不确定性，工艺变更频繁，这要求团队具备科学背景，以管理研发知识信息。
GMP就是药品生产质量管理规范。相关的认证有中国SFDA的09年为最新版，美国FDA的cGMP，还有欧盟的第32版，等。
为此，国际标准化组织（IS0）于2006年起草并颁布了IS015378标准，旨在规范药品包材生产和提升其质量。最新版标准于2015年实施，旨在为药品包材制造商和采购商提供指导，确保药品使用者的安全。