
不能。医疗器械公司只有医疗器械经营许可证。要另办药品生产许可证的。
不可以 需要到药监局办理药品生产厂许可证,到工商局办理营业执照,并且有国家的药品注册批件,基本条件具备后,需要国家或省食品药品监督管理局进行GMP认证,认证通过后才可以生产、销售。
是。根据中国国家药品监督管理局发布的《医疗器械生产企业许可证管理办法》规定,食品药品生产经营许可证的许可范围包括医疗器械。疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
你们有医疗器械经营许可证,根据你们经营范围上的内容,你们可以向药品销售取得医疗器械产品注册证的产品。提外话,药店不一定有资质是可以销售你们卖给他的产品的,它也是需要取得这方面医疗器械经营许可证资质的。但是不影响你销售给他们。只是它们没有资质就不能卖而已。
可以。根据企业生产药品官网规定显示,一家企业可以同时持有药品生产许可证和医疗器械生产许可证。药品生产许可证是《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条规定,《药品生产许可证》有效期为5年。
1、索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品。
2、首次从生产企业购进药品,既要做首营企业审批、又要做首营品种审批;首次从药品经营企业购进药品,只做首营企业审批,不做首营品种审批;从已发生过业务的企业购进新产品(包括新产品、新规格、新剂型、新包装),也须做首营批品种审批。
3、首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。所以首营品种的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产许可证、营业执照、GMP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书。
4、首营包括首营企业和首营品种。首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。所以首营企业的资料包括畅一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。
5、首营这一概念在医药、医疗器械等行业中尤为常见。具体来说,当一个企业准备采购某种药品或医疗器械时,如果它与该供应商或经销商之前没有任何合作记录,那么这次采购就被视为“首营”。这意味着双方之间的合作关系正式开始,需要按照相关法规要求进行严格审核和备案。
1、医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。
2、法律分析:经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。
3、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
4、医疗器械经营许可证是必须的。我国相关的规定中明确要求了从事医疗器械经营的企业必须要通过正规的渠道获得医疗器械经营许可证,并且对于提交材料的真实性要做出保证,使用虚假的材料办理证件属于违法的行为。 医疗器械经营许可证是必须的吗?医疗器械经营许可证是必须的。
所有供应商必须有的企业资质类证书:营业执照,组织结构代码证、税务登记证。(这是一个正规企业的保证)其他如有涉及也必须提供,如:药品包装材料需要药包材证,医疗器械需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证;其它还有卫生许可证,压力容器生产许可证,农药生产许可证,药品生产许可证等。
供应商必须具备的企业资质证书包括:营业执照、组织机构代码证和税务登记证。这些是企业合法运营的基本证明。 根据提供的产品类型,可能还需要提供其他相关资质证书。例如,如果提供的是药品包装材料,则需要药品包装材料证书;如果提供的是医疗器械,则需要医疗器械生产企业许可证和医疗器械注册证。
生产资质 您合作的生产厂家是否系直接生产工厂且具备医疗器械包装的生产环境资质?根据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局《最终灭菌医疗器械的包装》标准,生产厂家必须具备洁净生产环境。英硕包装的生产环境为十万级无尘净化洁净室。
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。