1、获得专利的中药申请国药准字号步骤如下：1）准备申请资料：需要准备药品注册申请表、药品专利证明、药品质量标准、临床研究资料、生产工艺资料等申请资料。2）提交申请：将准备好的申请资料提交给国家食品药品监督管理总局或省级食品药品监督管理部门。3）受理申请：申请资料齐全且符合要求的申请将被受理。
2、每个国药准字号都有其独特的编码规则。以中药准字为例，它的格式为Z加上8位数字，这8位数字背后是严格的审批程序和质量把控。而对于化学药品，我们则会看到H开头的准字号，这是国家对不同类别药品区分的象征。只有获得国药准字号的药品，才具备合法生产和销售的资格。
3、一：自然人是不能申请药品批号的，只有生产企业可以去申请，所以你要申请必须找到一个符合资质的生产企业委托他们去办理。 二：你需要准备好多资料，到时候药厂的人就会告诉你了，还要做药理实验和临床试验。 三：做下了这些你没有个几百万你就不要考虑了。
4、药准字号的申请流程还是比价复杂的，一般是：样品试制—生产企业省级食品药品监督管理部门抽样—备案检验合格—向生产企省级食品药品监督管理局提出注册申请—省局初审—受理—现场核查抽样—复检—资料递交进行评审—资料补正—批准。
5、受理机构：包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则，负责安排产品参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报行政部门审批；发放证书等。评审委员会：国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
根据上述条款可以得知，要先取得药品生产企业资格，才能从事药品生产，也就是说，办理药品生产许可证、GMP认证、药品批文应当依次进行。
肯定是先有生产许可证，然后药品注册，然后GMP认证。得有生产品种才能进行GMP认证。但是药品注册后要报批上市，必须得在GMP认证之后，因为药监局的人要现场检查。
先弄个《药品生产许可证》，再把生产批件弄下来，最后才申请GMP证书。
申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册，发给药品生产证明文件（即药品批准文号）方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
这个程序是很麻烦的，首先得研究，研究原料的合成，检验，进行详细的研究后组成申报资料，向国家药品监督管理局进行申报，国家药品监督管理局审评中心认为你的研究符合规定，生产的原料安全、有效、稳定后，会发给你一个生产批件。条件是必须由持有GMP认证证书的生产企业申报。
法律分析：部分不可以，国家明确有规定的。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品。最大的原因是，原料药没有批文，批件上市持有人持有。
每一个药品都需要获得药监局核发的生产批文才能够生产并上市销售。
原料药如果用于生产制剂用于国内销售，都需要文号。如果用于生产活性原料，则不需要。
不需要到药监部门备案。因为新的国家标准颁布，旧标准自动作废。这在2010年版药典凡例第一条就说明了。
想开办一个药厂，要向省级药品监督管理局申报审批。
经营场所。要在合适的位置有合适开药店的店面，店面情况要向药监局报请药店筹建申请，由药监局派人查看，若是符合要求就会发送同意筹建的批文。然后就可以去医药公司询价，压货。
第排污许可证的申领：先到辖区环保局办证处申请，受理后，工作人员会上门去检查指导。领取排污许可证的两个条件是：楼上不能有居民住宅；污水要能纳入市政污水管道。第是卫生许可证的申领：找到辖区内的卫生监督所申请受理，接着要让餐馆从业人员进行健康检查、接受食品卫生知识培训。
卫生许可申请书。企业名称预先核准通知书复印件。法定代表人或负责人身份证明材料复印件（包括董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）。公共场所的使用证明（房屋产权证明或租赁协议、承包合同或协议）材料复印件。
设立登记通知书、租赁合同、消防批文、环保批文、卫生许可证及个人有效身份证件：这些文件和证件是开粉店所必需的，涉及店铺的合法设立、经营场所的安全与环境合规性，以及个人身份的合法认证。