药品生产许可证的办理条件主要包括企业资质、生产条件、质量管理和安全环保等方面的要求。企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
企业要想获得《药品生产许可证》，必须满足一系列的条件，包括但不限于： 企业的硬件设施、生产工艺和质量控制体系需符合国家药品生产标准。 企业需具备相应的专业技术人员和质量管理团队。 企业的生产过程需确保药品的安全、有效和质量可控。
药品生产许可证办理条件 具有依法经过资格认定的从业人员； 具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 具有能对所产药品进行质量管理和检验的机构、人员和仪器设备； 具有保障药品生产和质量的管理制度文件； 法律、法规规定的其他条件。
药品生产许可证应当载明有效期和生产范围，期满应当复核发证。药品监督管理部门批准设立药品生产企业除应当具备本法第八条规定的条件外，还应当符合国家制定的药品工业发展规划和产业政策，防止重复建设。
中华人民共和国的药品管理法律体系由两大部分构成，即核心的《中华人民共和国药品管理法》（简称《法》）和补充性的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（简称《条例》）。这两者之间存在着紧密的关系，其中，《法》作为全国人大常委会制定的法律，起着基础和指导作用，规定了药品管理的基本原则和核心内容。
中华人民共和国药品管理法旨在强化药品监管，确保药品质量，保障公众用药安全，维护人民健康权益，对此特别制定如下规定。第二条 在中华人民共和国境内的所有药品研发、生产、经营、使用和相关管理工作，无论是单位还是个人，均必须严格遵守本法的准则。
中华人民共和国药品管理法属于法律。该法律是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康而制定的。该法律在1984年首次通过并施行，经过多次修订，最近的一次修订在2019年，并于同年12月1日起开始施行。
《中华人民共和国药品管理法实施条例》是为了保障人体用药安全、有效，促进医药事业的健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》制定的条例。《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产、经营、使用等多个环节进行了详细规定。
开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
开办药品生产企业，需遵循《中华人民共和国药品管理法》第八条，必须满足以下条件：厂房、设施与卫生环境需与药品生产相适应；拥有对生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员与必要设备。