答案是质量体系。质量体系包含一套专门的组织机构，具备了保证产品或服务质量的人力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和权力，以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。
【答案】：B 建立完善的质量体系并使之有效地运行，是企业质量管理的核心，也是贯彻质量管理和质量保证标准的关键。故选B。
GMP的核心是建立药品质量管理体系并使之有效运行。重要的质量管理工作包括：供应商管理、产品回顾、偏差及变更管理、用户投诉管理、不合格品管理、退货及召回、验证等。
质量目标是指与质量有关的、企业所追求的或作为目的的事物。是建立在企业质量方针的基础之上，质量方针为质量目标提供了框架。质量目标需与质量方针以及质量改进的承诺相一致。
即计划（plan）、执行（do）、检查（check）、处理act。PDCA是英语单词Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Act（处理）的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。
ISO9000质量管理是一套自成体系的管理理论，要使质量体系的建立和运行取得较好的效果，对ISO9000族国际标准的学习和领会尤其重要，各部门的领导和业务管理骨干都要投身于ISO9000族标准知识的培训和学习中，提高他们有关质量管理体系管理理论方面的水平，为以后体系的建立和推行打下基础。
PDCA是英语单词Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Act（处理）的第一个字母，PDCA循环就是按照这样的顺序进行质量管理，并且循环不止地进行下去的科学程序。全过程的质量管理必须在市场调研、产品的选型、研究试验、设计、原料采购、制造、检验、储运、销售、安装、使用和维修等各个环节中都把好质量关。
PDCA循环，亦称戴明循环，由美国质量管理专家威廉·爱德华·戴明提出，并成为全面质量管理（TQM）的核心理念之一。该循环旨在通过连续的改进周期，实现质量管理的不断提升。PDCA循环分为四个阶段，每个阶段都有其特定的目标： 计划（Plan）：设定目标和制定实现这些目标的具体计划。
PDCA循环，亦称“戴明环”，由美国质量管理专家威廉·爱德华·戴明提出，成为全面质量管理的核心理念。该循环体现了质量管理的基本步骤，广泛应用于提升产品和服务的质量。PDCA四个阶段各自代表着不同的含义： P（Plan）——计划：确定质量管理方针与目标，并规划实现这些目标的行动方案。
PDCA循环，亦称戴明环，是由美国质量管理专家威廉·爱德华·戴明博士所倡导的，它是全面质量管理（TQM）的核心理念之一。这一循环模型描述了一个持续改进的过程，它由四个相互关联的阶段组成： P（Plan）——计划：确定质量方针和目标，并制定实现这些目标的行动方案。
PDCA循环，又称为戴明环，是全面质量管理的基础，由美国质量管理专家沃特·阿曼德·休哈特于1930年提出。它分为四个阶段：计划（Plan）、执行（Do）、检查（Check）和处理（Act）。这四个阶段并非孤立，而是相互联系，形成一个持续改进的循环。
质量管理体系的两个核心思想如下： 以顾客为中心：质量管理体系的建立和运行始终将顾客的需求和满意度放在首位。这意味着，产品的开发和生产过程要紧密围绕满足顾客需求这一目标进行，确保最终产品能够达到甚至超出顾客的期望。
质量管理体系的三大核心方法包括过程控制、全员参与和持续改进。 质量管理聚焦于实现质量目标的系统性活动，这一概念在企业管理中尤为重要，尤其是在制造业。 质量管理的三大核心理念通常涉及对过程的控制、全员的参与以及对改进的持续追求。
质量管理体系中的三大核心一般是过程控制、全员参和和持续改进。质量管理指的是以实现质量目标而进行的管理性质活动，主要应用的领域是企业管理，在加工制造业中这种模式运用尤为广泛。
质量管理体系有两个最为核心的思想：一是以顾客为中心，使产品满足顾客要求；二是不断对产品进行持续改进，获得创新。质量管理体系的三个核心要点：过程控制、全员参与、持续改进。
核心：以顾客为关注焦点 原则：顾客为中心，领导作百用，全员参与，管理的系统方法，持续改进，和供应商的互利关系。质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战度略决策。
我认为可以从以下几个方面去做：第一：建立完善的品质控制系统。形成从供应商管理到制程品质管理，直至远及客户管理的整个品质管理链，环环相扣，从体系上保证产品和服务的品质。
1、iso9001质量管理体系的核心是：以顾客为关注焦点。
2、ISO9001质量管理体系的核心内容主要体现在三个方面：首先，通过实施ISO9001标准，企业能够显著提升产品质量，确保消费者权益。这套标准促使企业持续改进产品和生产流程，实现产品质量的稳定提升，从而为消费者提供更可靠的产品选择，增强了消费者对合格供应商的信任。其次，ISO9001标准强调提升企业管理能力。
3、ISO9001质量管理体系的核心内容在于促进组织的质量管理和提升，其主要作用和意义体现在以下几个方面： 提升产品质量与消费者保护：通过实施ISO9001，企业可以建立一个系统化的质量管理体系，持续改进产品和服务，确保产品质量的稳定和提高，从而直接保护消费者权益，增强消费者对合格产品供应商的信任。
4、其核心内容是“使客户满意”。质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
5、第1个核心标准是ISO9000质量管理体系基础和术语，讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解。第2个核心标准是ISO9001质量管理体系要求，从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求，常用于认证或顾客验厂。
6、更正：iso9000有两种解释，一种为iso9000——基础术语，一种为iso9000族标准，说iso9000质量管理体系往往是外行。我认为iso9001质量管理体系核心思想是客户满意、持续改进；理论基础是PDCA过程管理模式（又叫戴明环）；其标准的意义在于：以客户满意为导向，持续改善组织管理业绩。
ISO13485质量体系的内容包含质量管理体系、管理负责制、质量计划和控制、供应商管理、监测和改进。质量管理体系：质量方针和目标：制定和实施质量方针，明确组织的质量目标，并将其与业务目标相结合。质量手册：编写和维护质量手册，详细描述组织的质量管理体系。
质量管理体系文件主要包括以下内容： 质量手册：这是质量管理体系的总体描述，阐述了组织的质量政策、目标和程序，以及如何实现这些目标的方法。它通常包含对ISO 9001等国际质量标准的符合性声明。 程序文件：这些文件说明了执行特定任务或过程的具体步骤，包括责任分配、工作流程、控制点和检查点等。
质量管理体系主要包括以下几个核心内容： 质量政策和目标：这是管理体系的基石，组织需要明确其对质量的承诺，并设定可测量的质量目标。这包括对产品或服务的期望、客户满意度的提升以及持续改进的追求。 质量策划：在明确了质量目标后，组织需要制定的计划来实现这些目标。
内容包括以下几部分：质量手册，用以明确公司质量目标、各部门职责、各业务流程等；程序文件，用以明确销售、文件、人力、采购、仓库、生产等各业务、事务处理流程等；文件，用以明确各类标准。如质量检验标准、产品加工方案等；记录，用以记录各项作业的运行数据。
QA （QUALITY ASSURANCE） 品质保证 为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 PQA： Product Quality Assurance 产品质量保证 专注于确保最终产品的品质满足既定标准。
ISO9000质量管理体系内容 概述 ISO9000质量管理体系是一系列的质量管理标准和指导原则，旨在帮助企业或其他组织通过系统的、科学的方法来实现质量的持续改进和提升顾客满意度。这套体系提供了全面的框架和原则，用以确保产品和服务的质量。
1、质量管理涉及与质量相关的所有管理活动，包括质量方针的制定、质量目标的确定、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。 为实现质量方针和目标，有效地开展质量管理活动，必须建立相应的质量管理体系。 管理职责的基本内容包括制定质量方针、确定质量目标，并积极进行质量策划。
2、三大要素是质量控制、质量保证、质量改进。质量控制：质量控制是确保产品和服务符合标准的核心环节。通过原料筛选、过程监控、测试验证和质量记录等手段，确保产品和服务满足预设标准与客户期望，为高质量产出奠定坚实基础。质量保证：质量保证是质量控制体系化的关键。
3、管理的核心三要素是时间、质量和成本。 时间管理：管理者需合理规划时间，确保任务按时完成。有效的时间管理能够提升工作效率，减少拖延和加班，从而提高工作满意度。 质量管理：管理者需确保产品或服务达到既定的质量标准，满足客户需求。
4、管理的核心三要素是时间、质量和成本。时间：时间是指管理者在完成任务或项目时所花费的时间。管理者需要有效地安排时间，确保任务能在预定时间内完成。质量：质量是指管理者在完成任务或生产产品时所保证的质量水平。管理者需要确保产品或服务能够满足客户或用户的需求，并达到预期的质量标准。