法律分析：伪证罪。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。
《中华民共和国药品管理法》（2019年施行）第七条指出，“国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批作制度，加强能建设，建健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提审评审批效率”。
第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。第二十八条 药品应当符合国家药品标准。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第二十七条 国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流、专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。批准上市药品的审评结论和依据应当依法公开，接受社会监督。对审评审批中知悉的商业秘密应当保密。
实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
我们理解药品上市许可持有人应当可以申请变更受托生产企业。根据《新法》第七十九条，对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
1、对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。
2、化学药品注册分类与申报资料详解化学药品注册分类共分为五个类别，涵盖了新药开发到仿制药引进的全过程：1 类：全球首次上市的创新药，包含新结构化合物，具有临床价值。2 类：改良型新药，对已知活性成分进行优化，需有显著临床优势。
3、我国化学药品注册分类共分为五类，包括创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市化学药品以及境内未上市化学药品。 对于化学药品的注册分类研究，应当在进行重复给药毒性试验的过程中，对毒代动力学进行详细的研究和清查。
4、化学药品的注册分类包括创新药、改良型新药、仿制药以及境外已上市境内未上市的化学药品，共分为五个类别： 1类：境内外均未上市的创新药。这类药品包含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，并且具有临床价值。 2类：境内外均未上市的改良型新药。
5、化学药品的分类是根据《药品注册管理办法》（局令第28号）来确定的，共分为六类。具体的分类标准可以在该法规的附件2中找到。
6、化学药品的注册分类，根据国家药品监督管理局的《药品注册管理办法》（局令第28号），分为六个类别。
1、制药工作是指在药品研发过程中，从药物的发现、化学结构研究到临床试验、生产和销售等全过程中的相关工作。制药工作的意义在于向患者提供安全、有效、方便使用和合理价格的药品，帮助患者恢复健康。制药工作的职责包括药物发现、研发和生产等。
2、制药工作是在制药企业中从事的一项工作，它主要是负责研究化学及生物学相关领域，研发新药品，以及制造和销售已上市的药品等。制药工作的范围十分广泛，涵盖了从药品研发、药品生产、药品质量控制到药品销售的整个过程。制药工作的主要工作内容包括药品研发、工艺开发、技术转移、生产质量控制、销售及售后服务等。
3、是指负责制药企业药品的生产操作和设备维护等工作的人员。
4、看你什么学历了。如果只是本科毕业，大部分只能从事药品销售工作，主要是医药代表，主要工作就是维持和医院医生的良好关系，负责对药品的相关信息进行讲解等。也有到OTC药品部门做销售的，这个不需要与医生打交道，但需要很消费者和渠道商沟通。如果你是硕士或者以上学历，名校毕业，那么可以从事研发工作。
1、对化学药品注册分类类别进行调整，化学药品新注册分类共分为5个类别，具体如下：1类：境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。2类：境内外均未上市的改良型新药。
2、药品注册分类主要涉及五大类别，分别是化学药品、生物制品、中药材及制品、中成药以及除血液制品外的其他生物制品。 化学药品：这类药品通过化学合成方法制成，包括有机化合物和小分子化学物质。在注册审批过程中，必须对化学结构及药理学特性进行严格验证。
3、境内申请人仿制已在境内上市原研药品：这类药物是指在境内已经上市的原创药品的仿制品。境外上市的药品申请在境内上市：这类药物是指在境外已经上市并希望在中国境内销售注册的药品。
4、新的化学药品注册分类共分为以下五个类别： 境内外均未上市的创新药：指含有新结构明确、具有药理作用的化合物，且具有显著临床价值的药品。 境内外均未上市的改良型新药：指在已知活性成分基础上，通过结构、剂型、处方工艺、给药途径或适应症等方面的改进，展现出明显临床优势的药品。
1、仿制药：精确复制与挑战仿制药是对原研药活性成分的精确复制，当原研药专利到期后，其他企业可合法仿制。美国FDA要求仿制药需与原研药在活性成分、适应症、剂型等方面保持一致，并通过生物等效性验证。尽管如此，仿制药的安全性与实际效果，因其临床试验时间相对较短，可能存在局限性。
2、第二，仿制药的定义：仿制药指的是非原创性的药品，其成分主要复制自原研药，生产企业不拥有专利权，价格通常只有原研药的三分之一。仿制药与原研药含有相同的活性成分，生物等效，剂型、规格及给药途径相似。
3、非活性成分上不同 虽然临床资料上反映原研药和仿制药属于同一药品，但其成分和含量仍然具有差别，且这类差别会让药物在疗效上产生差异。
4、原研药是经过长时间研发，具有创新性的新药。它们通过数千万次的药物筛选和严格的临床试验才得以上市。 仿制药则是基于原研药的主要成分进行生产，但其其他成分可能与原研药有所不同。 通常认为原研药的效果更好，但价格也相对较贵。
5、原研药特指原厂家首个上市，具有完整数据支持的药品，通常指进口药过了专利保护期。辉瑞、诺华等国际药企，以及恒瑞等国内企业，均在新药研发中占据重要地位。他们投入大量资源进行研发，但成功上市的药背后是许多失败项目，因此政府会给予15年专利保护以保障利润。
6、为何仿制药的成本会下降很多 因为仿制药不需要花那么多的钱在研发上，已有现成的标准，直接拿着做就可以了。而原研药则不一样，研发需要钱，大量的钱。所以仿制药成本就要低许多。仿制药与原研品牌药的生物等效性一致，发挥的效果也不相上下。